Lediga jobb som Läkemedelsansvarig, apotekare i Helsingborg

About Johnson & Johnson – Consumer Nordic
For more than 130 years, diversity, equity & inclusion (DEI) have been part of our cultural fabric at Johnson & Johnson and woven into how we do business every day. Our commitment to respect the dignity and diversity of all is embedded in our Credo. We know that the success of our business depends on having the best talent in a workforce that reflects the diverse markets we serve around the world and an inclusive culture that values different perspectives and life experiences.

That is why we in the Nordics are working to create an inclusive environment where diverse backgrounds, perspectives and experiences are valued and each and every one of our people feel that they belong and can reach their potential. No matter who they are. Diversity, Equity & Inclusion at Johnson & Johnson means “You Belong”!

Johnson & Johnson is a company committed to doing good for the world. We blend Heart, Science and Ingenuity to profoundly change the trajectory of health for humanity.
At Johnson & Johnson Consumer Nordic, we have a truly unrivalled brand portfolio, with power brands across multiple categories, including Neutrogena, Natusan, Piz Buin, o.b, Imodium, Ipren, Livostin and Nicorette. In Helsingborg we manufacture Nicorette and Rhinocort products for the global market. Our Nicorette products - found in over 80 countries - help people around the world to quit tobacco and live healthier lives. In addition to manufacturing, we also have a global research and development unit working in three areas: Smoking Cessation, Digestive Health and Cough & Cold. With around 650 employees we are one of the region's largest companies.



Objectives Of The Position

Johnson & Johnson Consumer Inc. is recruiting for a Senior Specialist, GCP Lead, to conduct GCP audits. The preferred locations are Sweden and Poland, however flexible arrangements for other European locations or remote working will be considered based on the candidate.

Our mission is to build QA of the Future by transforming the BioResearch Quality & Compliance (BRQC) audit function to be industry-leading and by delivering innovative ways to proactively secure compliance and drive sustainability and reliability across R&D.

Quality Assurance is responsible for the implementation and delivery of global cross-functional compliance audit programs to ensure that the development programs, Marketing Authorization Holders, functions, processes, and systems for Consumer (and all partners) are in compliance with company standards and Health Authority guidelines and regulations.

Responsibilities
Assess and assure GCP compliance with regulatory requirements and internal company procedures/processes.
Provide guidance and training related to GCP and the Consumer environment within the R&D Compliance group as required.
Participate in the execution of system audits aimed at evaluating and maintaining quality and compliance.
Participate in, plans, conducts, and prepare/issue audit reports for internal and external-vendor audits of, but not limited to, Trial Master File, Clinical Investigator Site, and document audits with little or no supervision.
Communicate with professional staff and leadership across departments on audit findings.
Facilitate CAPA responses. Tracks and reports quality issues/metrics to upper management. Drive process improvements.
Participate in corporate audits/regulatory authority inspections, project team meetings and training activities, as required.
Provide technical support to cross-functional teams and provide expertise and guidance to R&D colleagues/teams.
Provide guidance to the internal teams regarding GCP interpretations applicable to Consumer world as necessary.
Drafts, revises, and reviews departmental operating procedures (e.g., SOPs) and suggests process improvements.
Contributes to process improvements and development of new auditing procedures, techniques and departmental guidelines.
Process owner for select GCP R&D Compliance Standard Operating Procedures (SOPs).
Reviews and/or approves other departmental procedures from a GCP R&D Compliance perspective and provides supervisor with reports of compliance matters.
Collaborates on providing strategic direction for the R&D compliance group.


What You Will Need To Succeed
Efficient, organized and capable of prioritizing multiple tasks.
Experience working independently on projects and adaptable to changing priorities.
Excellent written and verbal communication and interpersonal relationship skills.
Flexibility to respond to changing business needs.
Strong networking and relationship-building skills.
Ability to plan and prioritize work in an efficient manner and work well under time constraints.




Qualifications
Minimum of 3 years of comprehensive GCP compliance experience (required).
Strong knowledge of GCP regulations and requirements as they apply to Drugs (Rx and OTC), Medical Devices and/or Consumer Sector Goods (required).
Experience with GxP auditing functions (required).
Experience with external vendor audits, Trial Master File audits, Clinical Investigator Site audits, document audits, and system audits (required).
Experience compiling and reporting compliance metrics (required).
Experience of the overall consumer product development process (required).
Technical knowledge with computerized systems (required).
Inspection support experience (FDA, EMA and other inspectorates) (preferred).
Ability to interpret global regulatory standards (preferred).
Proficient in English language (required).
Travel Up to 20% required primarily domestic EU (required).



Application
If you are interested in this position, please apply with an updated CV and Cover letter in English. The selection process will start during the 7-days posting period, please send in your application as soon as possible. We reserve the rights to close the advert earlier. All applicants can expect feedback on the application.
If you have issues applying, please use Chrome Web Browser and reset your password. If that does not help you can get more guidance and contact us from this page: https://www.careers.jnj.com/contactus-faq. Visa mindre

Gör skillnad. Varje dag.

Förvaltning Skånes sjukhus nordväst har drygt 3450 anställda verksamma vid sjukhusen i Helsingborg och Ängelholm. Vår kärnverksamhet omfattar hälso- och sjukvård samt forskning och utbildning.

På Helsingborgs lasarett bedriver vi akutverksamhet dygnet runt. Här genomförs både akuta och planerade operationer. På lasarettet finns både förlossning och neonatalvård och de flesta internmedicinska specialiteterna är representerade. I Ängelholm bedriver vi närsjukvård, rehabilitering och specialiserad vård. Här genomförs planerade operationer, bland annat inom ortopedi.

Som chefapotekare är du anställd inom verksamhetsnära stöd, enheten för verksamhetsuppföljning, som är en del av staben på Skånes sjukhus nordväst och som arbetar i nära samarbete med enheten för farmaci.

ARBETSUPPGIFTER
Nu välkomnar vi en relationsskapande och handlingskraftig chefapotekare som brinner för läkemedelsfrågor!

Uppdraget är brett och du kommer att arbeta med flera olika frågeställningar och utvecklingsprojekt där du är experten på frågor rörande läkemedel. Som chefapotekare arbetar du med förvaltningsövergripande frågor och har i uppdrag att utgöra ett stöd till förvaltningschef, chefläkare och den kliniska verksamheten, både operativt och strategiskt, i frågor som rör läkemedel. Frågorna är ofta på en strategisk nivå, men utifrån behov kommer du även arbeta operativt med rådgivning, utredningar, och projektledning. Ditt ansvarsområde är lasarettet Helsingborg och sjukhuset i Ängelholm.

Läkemedelsförsörjningen i Region Skåne är till stor del regiongemensam, vilket innebär att ditt fokus även kommer att vara regionalt. Inom Region Skåne är ni totalt fem chefapotekare som samarbetar. Det innebär att du utöver att arbeta med behoven inom Skånes sjukhus nordväst även, tillsammans med chefapotekarna inom de andra förvaltningarna, aktivt driver och utvecklar läkemedelsförsörjningen i hela Region Skåne mot uppsatta mål. Ni följer upp att kvalitetskraven nås, samtidigt som ni samlar upp, analyserar, bereder och föreslår beslut om förbättringar och därefter leder arbetet med att implementera dessa. Som chefsapotekare utgör du tillsammans med kollegor från de övriga vårdförvaltningarna samt ett antal sakkunniga apotekare den regionala sjukhusapoteksfunktionen.

Detta är en relationsskapande tjänst där du har ett nära samarbete med chefer i den kliniska verksamheten, leverantörer, chefsläkare och andra nyckelpersoner inom läkemedel. Du kommer även ha ett mycket nära samarbete med Enheten för farmaci, där cirka tio farmaceuter arbetar för en säker läkemedelsanvändning och läkemedelshantering. Enheten för patientsäkerhet är också en viktig samarbetspartner för dig som chefapotekare.

Just nu befinner sig farmaciverksamheten inom Skånes sjukhus nordväst i en dynamisk och utvecklande period, där du som chefapotekare har god möjlighet att vara med och påverka arbetssätt och samarbetsformer.

Placeringsort för tjänsten är Helsingborg och Ängelholm, men resor inom hela Skåne kan bli aktuellt i tjänsten.

KVALIFIKATIONER
Vi välkomnar dig som har en högskole- eller universitetsutbildning inom läkemedel, såsom apotekare, farmacie magister, receptarie eller civilingenjör med inriktning läkemedel. Du har god erfarenhet av arbete med läkemedelsfrågor i klinisk vardag, gärna på en strategisk och taktisk nivå. Vi ser att du har juridisk kunskap kring de regelverk som styr hanteringen av läkemedel inom sjukvården. Om du har erfarenhet av projektledning eller utredningsarbete ses även det som meriterande.

Din kommunikativa förmåga är av vikt i denna tjänst och vi ser att du med lätthet kan uttrycka dig i tal och skrift på svenska. Även goda kunskaper i engelska är önskvärt. Du har god datorvana samt goda kunskaper i Excel.

Som person är du ansvarstagande och drivande med tydligt mål- och resultatfokus. Du är en god kommunikatör som förmedlar din kompetens på ett pedagogiskt sätt. Du har lätt för att skapa förtroende och goda samarbeten med olika yrkesgrupper på olika nivåer och i möten är du lyhörd, samtidigt som du kan vara modig i att stå för beslut när så krävs. Stor vikt fästs vid personlig lämplighet.

Passar denna beskrivning dig så är detta en chans du inte vill missa! Varmt välkommen med din ansökan!

Innan anställning på denna tjänst kommer du att genomgå säkerhetskontroller enligt Region Skånes principer.

ÖVRIGT
Region Skåne ansvarar för hälso- och sjukvård, kollektivtrafik och en hållbar utveckling i hela Skåne. Vårt högsta beslutande organ är regionfullmäktige, som väljs direkt av invånarna i Skåne.
Region Skåne är en värderingsstyrd organisation som arbetar med värderingarna välkomnande, drivande, omtanke och respekt som grund för allt vi gör.
På http://www.skane.se/rekryteringsstatus kan du se i vilket skede Region Skånes rekryteringar befinner sig och hur många som har sökt tjänsterna.
Till bemannings- och rekryteringsföretag och till dig som är försäljare:
Vi undanber oss vänligen men bestämt direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt försäljare av ytterligare jobbannonser. Visa mindre